Covishield आणि Covaxin या लसी अटींसह बाजारात विक्रीला मंजुरी…मात्र मेडिकल स्टोअर मध्ये मिळणार नाही…

फोटो -सौजन्य गुगल

न्यूज डेस्क – ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने Covishield आणि Covaxin साठी कंपन्यांना सशर्त बाजार मान्यता दिली आहे. मात्र मेडिकल स्टोअरमध्ये ही लस उपलब्ध होणार नाही. लस फक्त रुग्णालये आणि दवाखान्यांमधून खरेदी केली जाऊ शकते. लसीकरणाचा डेटा दर सहा महिन्यांनी DCGI कडे सादर करावा लागतो. कोविन अपवरही डेटा अपडेट केला जाईल.

भारताच्या औषध नियामकाने गुरुवारी काही अटींच्या अधीन राहून प्रौढ लोकांमध्ये वापरण्यासाठी कोविड 19 लसी Covishield आणि Covaxin च्या नियमित बाजार विक्रीला मंजुरी दिली. नवीन औषधे आणि क्लिनिकल चाचण्या नियम, 2019 अंतर्गत मान्यता देण्यात आली आहे. अटींनुसार, कंपन्या सुरू असलेल्या क्लिनिकल चाचण्या आणि प्रोग्रामॅटिक सेटिंग्जसाठी पुरवल्या जाणार्‍या लसींचा डेटा सबमिट करतील. लसीकरणानंतर कोणत्याही प्रतिकूल घटनांचे निरीक्षण करणे सुरू राहील.

मनसुख मांडविया यांनीही माहिती दिली
केंद्रीय आरोग्य मंत्री डॉ मनसुख मांडविया म्हणाले की, केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संस्था (CDSCO) ने आता कोवॅक्सिन आणि कोविशील्डची परवानगी आणीबाणीच्या परिस्थितीत प्रतिबंधित वापरण्यापासून प्रौढ लोकसंख्येमध्ये काही विशिष्ट अटींसह जेनेरिक नवीन औषधांच्या परवानगीपर्यंत श्रेणीसुधारित केली आहे. .

19 जानेवारी रोजी शिफारस केली होती
सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडिया (SII) 19 जानेवारी रोजी केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संस्था (CDSCO) च्या COVID-19 वरील विषय तज्ञ समिती (SEC) द्वारे ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) च्या मंजुरीनंतर काही अटींच्या अधीन प्रौढ लोकसंख्येच्या वापरासाठी Covishield आणि Bharat Biotech च्या Covaxin ची नियमित बाजारातील विक्रीसाठी मंजुरीसाठी शिफारस करण्यात आली होती.

दोन्ही कंपन्यांनी डेटा आणि माहिती सादर केली होती
25 ऑक्टोबर रोजी, SII मधील सरकारी आणि नियामक प्रकरणांचे संचालक प्रकाश कुमार सिंग यांनी DCGI कडे नियमितपणे कोविशील्डची बाजारात विक्री करण्याची परवानगी मागणारा अर्ज सादर केला होता. डीसीजीआयने पुणेस्थित कंपनीकडून अधिक डेटा आणि कागदपत्रे मागितल्यानंतर सिंग यांनी अलीकडेच अधिक डेटा आणि कागदपत्रे सादर केली होती. ते म्हणाले होते की, कोविडशील्डद्वारे एवढ्या मोठ्या प्रमाणात लसीकरण आणि कोरोना संसर्ग रोखणे हा लसीच्या सुरक्षिततेचा आणि परिणामकारकतेचा पुरावा आहे.

दरम्यान, DCGI ला पाठवलेल्या अर्जात, हैदराबादस्थित भारत बायोटेकचे पूर्णवेळ संचालक व्ही कृष्ण मोहन यांनी क्लिनिकल डेटा तसेच रसायनशास्त्र, उत्पादन आणि नियंत्रणाचे संपूर्ण तपशील सादर केले होते, कोवॅक्सिन लाँच करण्यासाठी मंजुरी मागितली होती.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here